一次性电子烟品牌Bidi为了满足FDA以满足FDA的严格标准。
9月28日，据外电报道，美国一次性电子烟公司Bidi风味比迪烟棒PMTA最近遭遇挫折，在美国食品和药物管理局(FDA)发表的非烟草和非薄荷醇电子尼古丁发售前的烟草产品申请了(PMTA)的市场营销拒绝浪潮中，该产品陷入了困境。
BidiVapor表示，仍致力于遵守FDA标准，严格的青少年接触预防措施和开发特定产品的科学证据，支持ENDS的替代品，保护公众健康。
在法院下令2020年9月9日(PMTA截止日期)之前，尽管COVID19大流行给业务后勤带来了巨大挑战，但BidiVapor还提交了Bidi勤Stick所有11种口头品种的PMTA，该公司重新命名为符合BidiVa的2020年执法重点指南:北极(薄荷醇)、经典(烟草)、黎明、金万寿菊、富豪、夏季热带、热带、太阳能比迪烟更好。详细的申请超过 285,000 页，包含支持产品 APPH 状态的重要信息。
Bidi 首席执行官 Raj Patel 表示：Bidi Vapor 支持其科学严谨的 PMTA，我们认为这些 PMTA 符合烟草控制法的公共卫生标准。除此之外，我们的应用包括体外毒性测试，有害和潜在有害化学物质的电子液体和气溶胶分析，综合文献综述，硬件和电池安全信息，例如我们的 UL-8139 认证，制造最佳实践和质量控制详细信息，独立且经过验证的消费者洞察调查，环境评估和稳定性数据，以及有关我们独特的 Bidi Cares 回收计划，青少年准入预防措施，以成人为重点的营销实践和上市后监督策略的详细信息。
提交PMTA后，在FDA的鼓励下，BidiVapor继续与领先专家合作，开发稳健可靠的产品特定研究，进一步支持其应用。特别是，在 FDA 于 2020 年 10 月发布烟草产品感知和意图（TPPI）研究指南草案后，该公司立即开始与备受推崇的研究组织和科学专家合作，设计和进行行为研究，以衡量对烟草产品的感知和吸引力。 Bidi Sticks，包括非烟草味的 Bidi Sticks，适用于当前和从未使用过的用户。
行为研究将进一步评估非烟味比迪棒在成年烟民燃烧的烟草转换中的作用。正如FDA指南中提出的，专家设计了研究来评价Biditick消费者的意见和意图(例如使用的可能性和使用模式)。另外，专家还进行了临床药代动力学(PK)的研究，测量了Bididisticks的滥用倾向和依赖性，以及产品使用中对尼古丁的暴露(与燃烧的烟草和其他的ENDS产品相比)。
这些研究中的每一项目都旨在为FDA的APPH评估提供关键证据——尤其是非烟草BidiSticks，对成年吸烟者的公共健康影响超过增味ENDS对青少年的任何风险，因为公司的广泛营销限制和防止青少年进入的措施。实际上，初步的PK数据显示了重要的科学观察和发现。
虽然此时的口味已经被拒绝上市许可，但Bidi并没有动摇满足FDA高要求的承诺，并且证明每种Bidi?Stick?产品都适用于保护公众健康，这是烟控部门制定的标准作为成年烟民的替代品。
在这方面，Bidi在考虑其选择时，继续与FDA接触，包括拒绝市场营销的正式上诉和潜在的法律救济。与此同时，Bidi计划完成了正在进行的研究，专注于美国的Classic(烟草)和北极(薄荷醇)Bidistick，加快了所有味道的全球流通，这些味道被允许在前11个欧洲市场销售，包括英国。
