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美国联邦法院驳回了暂停审查Breze-Smoke电子烟的动议。

2016-11-16 08:00 举报
现在MDO将由法院进行全面审查。

11月16日,据外电报道,自电子烟公司开始质疑FDA营销拒绝令以来,联邦法院首次拒绝了在审查完成前暂停MDO的动议。

总部设在密歇根州,提交了10种预装一次性设备的PMTA,其中含有5%的电子烟油,其中9种是烟草以外的味道。公司于10月4日向第六巡回上诉法院提交复审申请,并于10月13日提出暂停执行的动议。

上周五,也就是11月12日,一个由三名法官组成的小组以2-1的比分对Breezesmoke的暂停动议做出了裁决。

两名法官一致认为,Brezesmoke案件中没有很大的成功可能。

第三位法官提出异议,引用第五巡回法院决定暂停Tritondistribution的理由。

投票否决Breeze-Smoke-动议的法官无视FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FDA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FMTA-FDA-FMT-FMT-FMT-FMT-FMT-FMT-FMT-FMT-FMT-FMT-FMTA-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-F-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-FM-F

法官确实承认FDA拒绝考虑Smoke营销计划可能是错误的——这意味着它可能是法院MDO审查的一个因素。

该机构于8月宣布,不会充分考虑缺乏其调味品授权所需的科学证据的申请。然而,FDA发现缺乏科学证据后拒绝全面审查申请的事实并不足以说服法院小组批准Brezesmoke进行中止。

他们写道:因为Breezesmoke承担着在优势上表现出巨大成功可能性的负担,而且由于FDA可能得出正确的结论,Breezesmoke未能证明其产品充分保护了公众健康。如上所述,我们仍然支持Breezesmokesta。

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