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电子烟草行业重大事项评价:PMTA继续推进,规范龙头企业审查确定性增加。

2016-09-13 10:00 举报
FDA很可能没有将合成尼古丁纳入药品进行监督。

事项:

部分开放,白牌率先清算,头部企业通过审查确定性或增加。根据过去的经验,FDA对MRTP(烟草产品减量认证)的审查状况进行了分析,FDA以行业规范化的倾向为基础,对电子烟草的审查比较慎重,监督调整比较严格。

我们认为剩下7%的企业还没有公布结果的主要原因是审查批量超出预期,审查速度慢。目前FDA否决的93%企业包括许多封闭式和开放式电子烟草企业,其馀未公布结果的企业包括Vuse旗帜等烟雾制造商。

现在的审查进展情况显示,根据第三者PMTA的审查追踪网站VAPEPMTA数据,目前申请的共计297家电子烟草企业中,企业尚未获得认可文件,其中103家企业至少有一家PMTA申请被否决,处于实质性审查/备案/接受申请/提交申请阶段的企业分别为11/17/32/103家。其中JUUL/Vuse/Smok/Vaporesso/Boulder分别处于实质审查/提交/接受/提交阶段,展望未来,领导企业在产品质量控制方面具有显着优势,同时从行业集中监督方便的角度来看,其馀7%雾化电子烟草企业中规范领导企业审查的确定性和增加JUUL、Vuse 等头部品牌在美国当前市场份额较大,其过审可能性较大,未来有望率先拿到批文。


美国合成尼古丁、一次性/开放式口味烟存在监管真空,未来政策出台行业有望持续规范。在味道烟草方面,2020年美国禁止更换弹性味道烟草,只允许烟草、薄荷味道更换弹性电子烟草。但是,开放式和一次性封闭式味道烟尚未禁止销售。考虑到电子烟草减害倾向的确定性强,味道烟草对未成年人有一定的魅力,烟草、薄荷味道得到认可文的确定性强,味道烟草通过认可概率相对较小的烟具烟油,电子烟具作为通常的使用工具,烟油成分复杂,不易监督,烟具得到认可文的确定性强

国内,Boulder、Vaperesso(思摩尔旗下开放式电子烟草品牌)等品牌提出烟草申请,其中Boulder提出烟草申请的合成尼古丁主要监督提取尼古丁,合成尼古丁处于监督真空地带。参考欧盟将合成尼古丁纳入药品监管,我们认为FDA 未来将合成尼古丁纳入药品进行监管的可能性较大。

全球烟草领导加快无烟转型,乐观发展新烟草。电子烟草利润高需求稳定的商业模式高质量,国内市场目前处于增长初期,市场空间大,路线预计长期繁荣。从长远来看,海外烟草巨头宣布停止销售烟草产品,加快无烟变革。


5月烟草巨头PMI新任CEOJecekekolczakty表示,公司计划在未来的10~15年内逐渐退出烟草销售,预计10年内在日本率先实现,率先变革无烟社会的7个月公司在英国停止销售万宝路烟草,在未来的10年内停止销售所有烟草,引导烟草民用危害更低的电子烟草,帮助英国实现2030年前无烟草的控制目标。


规范性龙头过审确定性较强,有望长期受益于集中度提升 行业增长。随着行业监督的逐渐规范,中小企业的清算加快,制造商的领导人有望提高行业的成长和的集中度。同时,电子烟草行业未来技术反复空间大,产品性能有长期提高空间。

品牌经营者通过与优质厂商深入联系,重点改善自己的渠道建设、产品性能等,不断巩固自己的竞争优势

风险提示:监督严格的风险(包括税收增加、烟草产品销售、营销、包装、标签和使用、个人限制和政府调查)世界各地的诉讼风险(包括烟草产品的诉讼

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